Dans le cadre de son développement, Cell-Easy recherche un(e) technicien(ne) Assurance Qualité pour un contrat à durée indéterminée.

Rattaché/e au Pharmacien Responsable (PR) au sein du Service Assurance Qualité, il/elle sera amené/e à participer à la gestion globale du système qualité pharmaceutique (documentation, événements qualité, audits, formations).

 

 

 

Vos principales missions seront :

  • Participer activement aux suivis et aux clôtures des événements qualité survenus dans l’établissement pharmaceutique : déviations, CAPA (Corrective Action Preventive Action), gestion du changement, en collaboration avec les services production et contrôle qualité ;
  • Gérer et améliorer la documentation qualité conformément au guide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : mettre à jour et améliorer l’existant, diffuser, assurer un suivi et archiver la documentation ;
  • Participer aux revues et corrections de la documentation de production et de contrôle qualité en vue des certifications de lots réalisées sur site par le PR ;
  • Aider à la préparation des audits clients et des inspections de l’Autorité de santé ;

Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un Bac + 3 Qualité Hygiène Sécurité Environnement (QHSE) avec idéalement des notions en assurance qualité ou contrôle qualité dans un environnement réglementé (pharmaceutique, agroalimentaire, …) ;
  • Vous avez une 1ère expérience en tant que technicien assurance qualité ou technicien contrôle qualité ;
  • Vous avez travaillé dans une entreprise certifiée et avez des connaissances de référentiels de Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485, le guide des BPF,… ;
  • Vous maitrisez les logiciels bureautiques Office ;
  • Vous avez un esprit d’équipe et faites preuve d’adaptabilité, vous souhaitez découvrir les missions diverses de l’Assurance Qualité dans une biotech innovante.

 

Type d’emploi : Temps plein, CDI