Vous ferez partie de l’équipe de production, en charge de la culture de différents types cellulaires suivant les normes BPF pour les phases de développement précliniques et cliniques. Entre un et deux jours par semaine, vous serez détaché auprès de l’équipe R&D pour permettre un accès plus rapide à la manipulation et accéder efficacement à l’autonomie.
Une occasion rare d’appliquer et d’enrichir vos compétences, à la fois sur les requis et les spécificités du travail en environnement contrôlé BPF ; et également en culture cellulaire sur des lignées variées selon les différents projets clients (adhérence, suspension, sécrétion, etc.).
Vos missions principales
- Réaliser les cultures cellulaires
- Réaliser les contrôles environnementaux de routine
- Participer à la préparation (matériel, consommable, documentation)
- Appliquer les normes BPF
Vos missions annexes offertes par l’environnement ‘start up’
- Collaborer étroitement avec les autres départements de Cell-Easy : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Recherche et Développement (procédé et analytique).
- Supporter et participer à certaines activités de R&D et CQ.
- Participer à la revue et/ou la rédaction de documents.
- Participer au suivi et maintien des équipements.
L’occasion rêvée de se développer rapidement au contact de tous les services d’une société pharmaceutique !
Compétences recherchées
Profil :
- Bac +2/3 en biologie, biotechnologie, génie des procédés, ou qualification équivalente.
- Une première expérience en bioproduction dans l’industrie biotech ou thérapie cellulaire et/ou développement des bioprocédés (public ou privé).
Ce qui est indispensable :
- Expérience pratique en culture de cellules (adhérentes ou suspension)
- Travail sous PSM de type II
- Connaissance des BPF
- Rédaction documentaire
Savoir-être :
- Bienveillance, humour, humilité
- Rigueur
- Proactivité, initiative, autonomie
- Ouvert.e au changement (flexible, réactif)
Les plus :
- Mise en application des BPF
- Connaissance des processus « déviation, CAPA, Change-Control, etc.»
- Expérience pratique en purification de cellules
- Expérience pratique de la culture en bioréacteur
- ZAC / Salle blanche (flux, habillage, pratiques aseptiques, etc.)
